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藥品(pǐn)裝盒機的選型和使用介紹

2018-07-25 瀏覽(lǎn):2246

因能完成全部或部分的(de)包裝生產(chǎn)過程,相對於過去傳統的(de)人(rén)工手工包裝生產而言,藥用裝盒機有許多明(míng)顯的優勢:

1)設備符合藥品生產GMP要求,保證了產(chǎn)品的衛生(shēng)和安全,提高了包裝質量;
2)大幅度地提高了勞動生產率,降低了生產成本,特別是在大量連續生產、設備選型得(dé)當及工藝(yì)安排合理的情況下,此優勢尤其明顯;
3)降低了操作人員的勞(láo)動強度,大大改善了勞動條件,保護了勞(láo)動者的身體健康等。

1 包裝生(shēng)產線設備與主要工藝流程

1.1包裝生產線設備


包裝(zhuāng)生(shēng)產線設備主要(yào)包(bāo)括藥(yào)品直接(jiē)包裝機械和藥(yào)品包裝物外包裝機械。選擇這兩類(lèi)機械中設備的不(bú)同的搭配,可(kě)完成不同包裝(zhuāng)程度的產品(pǐn)。

藥品直接包裝機械(xiè)可分為:藥品印字機械、瓶(píng)包裝機械、袋(dài)包裝機械、泡罩包裝機械、蠟殼包裝機(jī)、飲片包裝機械。

藥品包裝物外包裝機械可分(fèn)為:裝盒機械、臥式軟袋(dài)包裝機、藥品包裝物印字機(jī)械、藥品包裝物貼標簽機械、薄膜收縮包裝(zhuāng)機、藥用透明(míng)膜包裝機、藥用枕式包裝(zhuāng)機、大包裝機械。

1.2包裝生產線的(de)主要工藝流(liú)程


不同的藥品,對包(bāo)裝有不同的要求,相應的配套設備也不同。合理的製定(dìng)包裝線的工藝流程,是非常重要的,選多了包裝工序(xù)會造成不必要的浪費,而選少了包裝工序(xù),又會(huì)保證(zhèng)不了產品的質量。

使(shǐ)用包裝生產線(xiàn)的企(qǐ)業出於對產品質量要求、產品產量、生產場地、經濟實(shí)力等諸多因素的考(kǎo)慮,目前,使用得(dé)較多的包裝生(shēng)產線的主要工藝流程為藥品(pǐn)直接包裝、裝盒、熱收縮(或裹包)、裝箱。可以說,裝盒機是包裝生產整線的基礎,也是實現(xiàn)現代製藥後道包裝(zhuāng)生產的(de)必須。

2 裝盒機(jī)的選(xuǎn)型和使用(yòng)

2.1裝盒機的選型技術(shù)

裝盒機是能完成開盒,插入使用說明書,對瓶子、泡(pào)罩板、軟管等藥品(pǐn)包裝物裝盒、封盒的機械。主要包(bāo)括:說明書折疊機、多功能折紙機、連續式插舌裝盒機、間歇式插舌裝盒機(jī)、連續式漿糊粘貼裝盒機(jī)、間歇式漿糊粘貼裝盒機。近幾年來(lái)由(yóu)於國內控製技(jì)術的提高,裝盒機(jī)有了(le)很(hěn)大創新發展,設備的設計更合理、實(shí)用,操作更(gèng)方便。

藥用裝盒機不同於其他裝(zhuāng)盒機,有其特殊(shū)性。按《藥(yào)品GMP認證檢查評定標準》4603條款規定:印有(yǒu)與標(biāo)簽內容相同(tóng)的藥品包裝物,應按標簽管(guǎn)理。也就是說(shuō),藥品外(wài)包裝盒的管理與標簽(qiān)等同。基於藥品外包裝盒的特(tè)殊性也延伸了藥用裝盒機的特殊性。

藥用裝(zhuāng)盒機(jī)與其他裝盒(hé)機相比,其特殊點:1)需插入藥品說明書;2)紙盒宜隨機打印生產日期(qī)、產品批號(hào)、有效期等(如特殊藥品的監管碼);3)裝盒的計數統計(應符合《藥品GMP認證檢查評定標準》4703條款中計數發放要求);4)對內包裝藥品(pǐn)質(zhì)量檢查;5)能適應換批/次的要求。對其他用途裝盒機而言這幾個特殊點則不須全部達到。

2.1.1裝(zhuāng)盒機的(de)形式結(jié)構和規格型(xíng)號

按被包(bāo)裝物進入紙盒的方式可分為臥式與立式。其中,以被包裝物水平方向推入紙盒(hé)的機型稱為(wéi)臥式,被包裝物垂直方向進(jìn)入紙盒的機型稱為(wéi)立式。目前以臥式居多。

按最終紙盒封合形式(shì)可分(fèn)插舌(shé)式、膠粘式、混合式、加標貼、展開式、自鎖式等。

按被包裝物的形狀可分為板狀(如泡罩包裝)、瓶狀、軟管狀、異形等。

按(àn)被包裝物的規格(gé)可分(fèn)為單件、雙件、多件、組合件(如1支抗生素瓶粉針+1支安瓿水(shuǐ)針)等。

按結構可分為間歇式和連續式。其中,行(háng)程動作為直線往(wǎng)複式(shì)運動的機(jī)型稱為間歇式,行程動作為循環式轉動的機型稱為連續式。

裝盒(hé)機規格型號的主體一般均按(àn)設備的設計速度(dù)來命(mìng)名(míng),依據專業人士按速度進行(háng)分類(lèi),60~120盒/分為(wéi)中低速(sù)型,150~180盒/分的為中高速型,200~300盒/分的為高速型,大於350盒/分的為超高速型。其中:60~80盒/分的以凸輪結構為(wéi)主,多數(shù)為間歇型。優點為結構緊湊,適應性強,缺點是調整不易,速度低;80~120盒/分的以機械-凸輪結構為主,多數為間歇型。優點為運行相對穩定,調整方便,應用(yòng)領域廣(guǎng),缺點是回轉式紙盒成型展開機構不能適應速(sù)度的變化;150~200盒/分的以機械連續工作型機構為主,優點為運行速度高,缺點(diǎn)是使用針對性強(qiáng),對包材要求苛刻。280~300盒/分的以機械(xiè)、伺服等先進控製技術為主。

用(yòng)戶在選型前,必須要從自己的實際需要(yào)出發,認真的做一下調研工作(zuò),對同類(lèi)產品從實(shí)物、技術資料及相關的(de)各種信息進行全麵仔細的對比分析,以便選出適合(hé)自己使用的裝盒機。

那麽在藥用裝盒機的選型時應考慮哪些方麵的問題呢?本人理解認為:首先應根(gēn)據被包裝對象的情況,被包裝物是(shì)什麽形狀,是板(bǎn)狀(如泡(pào)罩包裝)、瓶狀、軟管狀或異形(xíng)等。其次依據生產的規模、被包裝(zhuāng)物的尺寸、將(jiāng)要選(xuǎn)用的包裝材料的標準、是否有特殊的要求、生產場地等方麵來全麵考慮,選出合適規格的設備。

2.1.2對(duì)比分析

我國國(guó)產藥品裝盒機種類繁多,結構比較複(fù)雜,製造商也越來越多。據統計專業的製造商已發展到30多(duō)家。由於各製造商設計、製造的技術水平參差不齊,使用(yòng)企業的要求也各不相同,選(xuǎn)型時的對比分析(xī)尤為重要(yào)。在進行裝盒機技術資料及相關的各種信息詳細的對(duì)比分析(xī)時,建議多注意以下幾個方麵的問題(tí):

1)連續穩定的(de)生產能力。這是一個關鍵的技術指標(biāo),產品(pǐn)資料中標注的生產能力,一般是指設備理論的最(zuì)大設計(jì)生產能力。
故對擬選購的對象(xiàng),最好能了解清楚其連續穩定的實際產能,這樣才能正(zhèng)確的推算出今後的(de)生產規模,或按理論最大設計(jì)生產能(néng)力的60%~80%來推(tuī)算生產規模的(de)大小;

2)設備的製造質量。再好的設計都是需(xū)要通過加工製造來變為實物的,如果製(zhì)造(zào)質量達不到標準,設備整體的累計誤差就大,就會給今(jīn)後的使用操作、維護保養(yǎng)帶來困難(nán),設備也容易磨損,不能收到預期(qī)的生產效果;

3)紙盒及說(shuō)明書尺寸的範圍。今後需上(shàng)機的紙盒及(jí)說明書要求(qiú)的尺寸,必須在選定的設備允許的範(fàn)圍內,否則無法(fǎ)實(shí)現裝盒包裝;

4)裝盒機對包裝材料的要求。裝盒機(jī)對包裝材(cái)料的要求直接影響(xiǎng)著裝盒機的運行(háng)成本,包材的要求高一點或低一點,包材的成本就隨著上升或降(jiàng)低,雖然一個紙盒或一(yī)張說明書的單體上升或降低的數值不大,但長期運行的累計,數目(mù)還是相當可觀的,不可不考慮;

5)開紙盒(hé)和送說明書的方式。不同的開(kāi)紙盒方式,對紙盒的(de)質量要求不同,比(bǐ)較理想的開紙盒方式(shì)能降低對紙(zhǐ)盒質量的要求。比較理想的送說明書方(fāng)式,可以大大降低廢品率(lǜ)。開(kāi)紙盒和送說明書這兩個環節都順暢,很大程度上就(jiù)決定了連(lián)續穩定的生產速度;

6)自(zì)動控製功能。自動檢測功能和保(bǎo)護功能的選擇很重要,現在的裝盒機,多數都具備了檢測到前一個生產(chǎn)環節出現不正(zhèng)常時接下來的生產環節就不(bú)動作的功能,這樣就(jiù)避免了浪費(fèi),也可以直觀的發(fā)現(xiàn)設備故障。這樣的檢測功(gōng)能,不同的設備設置的數量不(bú)一樣(yàng),要仔細了解。當設備處於過載狀態時,如設備具備自動過載保護功(gōng)能,此(cǐ)時設備(bèi)就能得到保(bǎo)護,就可避(bì)免設備收到損害;

7)更換品種(zhǒng)時需要(yào)作調整的部位的(de)工作量。更換品種時要作調整的部位多少不同(tóng),則需要的輔(fǔ)助工(gōng)時就不同。一般情況下(xià),調整的部位越多,輔助工時就越長,需要達到的配合精度(dù)就越多。 

8)維(wéi)修和日常的維護保養是否方便。維修和日常維護保養難易程度的高低,對操作技(jì)能的(de)高低提出(chū)了相應的要求。同時要(yào)注意觀察設備機構,看設計時是否(fǒu)充分(fèn)考慮了維修空間,便於今後維(wéi)修時的拆裝;

9)配件的供應。配件供應的(de)及時性和可(kě)靠性,直接影響(xiǎng)著裝盒機生產的正常進行(háng);

10)售後服務承諾。售(shòu)後服務是否及時到(dào)位(wèi),是今後設(shè)備正常運行不可缺少的重要保障之一。

2.2裝盒(hé)機的使用

正(zhèng)確合(hé)理選好型後,正確合理的使用、操(cāo)作和維護保養好裝盒機,可以延長裝盒機的使用壽命,進一步發揮其應有的作用。在設備的使用過程中,有相當一部分的故障,都是(shì)由於操作不當(dāng)和維護保養不及時造成的。

使用裝盒機時,建議多注意以下幾個方麵:

1)應該要求包材供應商嚴格按行業標準和用戶要(yào)求提供規(guī)範的包裝材料,且在暫存和運輸過程中要確(què)保這些合(hé)格的包裝材料不走形,這(zhè)樣才能保證上機率;
2)設備使用前,操(cāo)作人員應首先認(rèn)真閱(yuè)讀裝盒機使用說明書、操作規程,熟悉其性能及控製部分的使用(yòng)方法;
3)開機前,正確調(diào)整(zhěng)好模具的位置,設備應先進行空運(yùn)轉,確認聲音正常、潤(rùn)滑良好,方可正常操作;
4)檢查準備使用的包裝材料(liào),避免(miǎn)有粘連的情況(kuàng),如(rú)發現有這樣的情況要及時處理(lǐ),否則在(zài)使用時會影響上機率(lǜ),出現過多的廢(fèi)品;
5)裝盒機的速度對產品質量和設備壽命都有影響。一般紙盒尺寸較大時選用慢速,而適宜的紙盒尺寸則可選用較快的速度;
6)不可隨意拆卸設備上的機件,使用中如(rú)發現機器震動較大或有異常(cháng)聲響,應立即停機檢查,待排除故障(zhàng)後方能繼續使用;
7)定(dìng)期檢查保養易磨損件,防(fáng)止因個別件的損壞而影響整機性能;
8)停機之前應將裝盒機的運行速度盡可能的降低,然後再(zài)停機;
9)按使(shǐ)用說明書(shū)要求定期對裝盒機進(jìn)行(háng)維護保養,保證(zhèng)設備日常的正常(cháng)使用,延長設備的使用壽命。

3 結(jié)論

隨(suí)著我國藥品市場規模的日趨增大(dà),市場對藥(yào)品裝盒機的需(xū)求也會不(bú)斷加大。選用性能好、操作方便的先進設備是設備使用企(qǐ)業追求的目標。

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