購買裝盒機須知的驗證方法（fǎ）
2019-06-21 瀏覽:2070購買裝盒機須知（zhī）的驗證方法
裝盒機驗證的目的是為了（le）對機器的設計製造、安（ān）裝以及運（yùn）行各個環節的（de）考察（chá），驗證機器是否符合設計要求，是否符合對生產的（de）要求。
1、裝盒機驗證項目；
1）、性（xìng）能參數是（shì）否合（hé）格。
2）、GMP材質要求。
3）、機（jī）構是否方便清洗。
4）、零件、計量儀表（biǎo）的驗證。
5）、供應商的綜合能力。
2、設備確認：開箱檢查對照交貨單清點，檢（jiǎn）查零配件是否齊全，外觀等：焊接部位是否堅固，光滑，無（wú）死角等，設備外觀有（yǒu）無缺陷，在運輸過程中有沒有受到損壞（huài）等（děng）。
3、材質確認：材質（zhì）是否（fǒu）符合GMP的要求，外殼是否為304不鏽鋼材（cái）質，生產產（chǎn）品質量是否符合衛生要求。
4、安（ān）裝確認：主要包括安裝時（shí）計量儀表以及（jí）性能參數等各方（fāng）麵的安裝確認。
1）、設備的規程（chéng）是否符合設計要求；
2）、設備上計量儀表的準確性與（yǔ）精確度；
3）、設備的安（ān）裝地點；
4）、設備與提供的工程（chéng）服務係統是否匹配（pèi）；（如圖）
序號 | 驗（yàn）證內容（róng） | 驗（yàn）證（zhèng）要求 | 驗證方法 |
1 | 安裝情況（kuàng） | 各部位，安（ān）裝形式符合技術要求和保（bǎo）養維（wéi）修要求 | 使用說明書驗證 |
2 | 環境情況 | 試用生產需求，衛（wèi）生（shēng）需求 | GMP要求驗證 |
3 | 配套情況 | 配套（tào）按（àn）清單上的（de）零件齊全 | 配件清單（dān）驗證 |
5、運行確認：運行中，根據安全（quán）操作標準（可以參考使用說明書或（huò）專業技術（shù）人員）對設備的每個（gè）部位進行驗證，檢查是否達到技術要（yào）求，對需要修改的（de）地方進行調整，注意以（yǐ）下幾個因素：1、機器是適應性，空運行一段時間觀察。2、運行中參數的波動性。3、設備儀表的精確度（dù）和可靠性（前後各進行一次驗證）。4、運（yùn）行中設備的穩定性。（如圖）
序號 | 驗證內容 | 驗證要求 | 驗證（zhèng）方法 |
1 | 空運（yùn）轉（zhuǎn）觀察 | 空轉1-2小時，要求運轉平穩，無異動噪音，各（gè）部位運轉正常，儀表顯示正常 | 參（cān）考設備正常技（jì）術（shù）參數 |
2 | 調整情況 | 壓力、速（sù）度、填充、片（piàn）厚（hòu）等裝置應滿足調整要求 | 參考設備技術參（cān）考 |
6、設備性能（néng）確認：性能確認內容主要（yào）確認設備的裝（zhuāng）盒（hé）生產速度和裝盒質量，在生產過程中紙盒不變形以及裝（zhuāng）盒完成後的成品質量，說明書（shū）和產品的整體（tǐ）質量，是否準備塞入，以及說明（míng）書和產品的咬合剔除是否準確。（如圖）
序號 | 驗證（zhèng）內容 | 驗證要求 | 驗證方法 |
1 | 裝盒質量（liàng） | 成（chéng）品質量外形美觀、合格，運行中紙盒（hé）無變形以及裝盒後，熱熔膠無外漏 | 目測 |
2 | 運行中 | 無異常震動，平穩，儀表顯示（shì）正常 | 目測 |
3 | 維護保養情況 | 無死角，無外漏，清洗方便 | 目測 |
7、異常情況處（chù）理標準：嚴格按照係統的（de）操（cāo）作標（biāo）準進行操作和判定，如出現不符（fú）合要求時，應重檢不合格項目或是全部項目，若是設（shè）備（bèi）運行方麵原因，應谘（zī）詢廠家（jiā）或專業技術人員，對設備運行參數或對設備進行調整（zhěng）。
