藥品裝盒機的選型和(hé)使用介(jiè)紹(shào)
2018-07-25 瀏覽:2413因能(néng)完成全部或部分(fèn)的包裝生產過程,相對於過去傳統的人工手工包裝(zhuāng)生產而言,藥用裝盒(hé)機有許多明顯的優勢:
1)設(shè)備符合藥品生產GMP要求,保證了產品的衛生和安全,提(tí)高了包裝質量;
2)大幅度地提高了勞動生產率,降低了生(shēng)產成本,特別是在大量連續生產、設備選(xuǎn)型得當及工藝安排合理的情況下(xià),此優勢尤(yóu)其明顯;
3)降低了操作人員的(de)勞動強度,大大改善了勞動條件,保護了勞動者的(de)身體健康等。
1 包裝生產線(xiàn)設備與主要工藝流程
1.1包裝生產線設備(bèi)
包裝生產線設備主要包括藥品直(zhí)接包裝機械和藥品包裝物外包裝機械。選擇這(zhè)兩類機械(xiè)中設備的不同的搭配,可完成不同包裝程度的產品。
藥品直接(jiē)包裝機械可分為:藥品印字機械、瓶包裝機械、袋包裝機械、泡(pào)罩包裝機械、蠟殼包(bāo)裝(zhuāng)機、飲片包裝機械。
藥品包裝物外包裝機械可分為:裝盒機械、臥(wò)式軟袋包裝機、藥品包裝物印字機械、藥品包裝物貼標簽機械、薄膜收縮包(bāo)裝機、藥用透明膜(mó)包裝機、藥用枕式包裝機、大包裝(zhuāng)機械。
1.2包裝生產線(xiàn)的主要(yào)工藝流(liú)程
不同的藥品,對包裝有不同的要求,相應的配套設備也不同。合理的製定包裝線的工藝流程,是非常重要的(de),選多了包裝工序會造成不必要的浪費,而選少了包裝工序,又會保證不了產品的質(zhì)量。
使用包裝生產線的企業出於對產品質量要求、產品產量、生(shēng)產場地、經濟實力等諸多因素的考慮,目前,使用得較多(duō)的包裝生產線的主要工藝流程為藥品直接(jiē)包裝、裝盒、熱收縮(suō)(或裹包)、裝箱。可以說,裝盒機是包裝(zhuāng)生產整線的基礎,也(yě)是實現現代製藥(yào)後道包裝生產的必須。
2 裝盒機的選(xuǎn)型和(hé)使用
2.1裝盒機的選型技術
裝盒機是能(néng)完成開盒,插入使(shǐ)用(yòng)說明書,對瓶子、泡罩板、軟管等藥(yào)品包裝物裝盒、封盒的機械。主要包括:說明書折疊機、多(duō)功能折紙機、連續(xù)式插舌(shé)裝盒機、間歇式插(chā)舌(shé)裝(zhuāng)盒機、連續式漿糊粘貼裝盒機、間歇(xiē)式漿糊粘貼裝盒機。近幾年來由於國內控製技術的提高,裝盒機有了很大創新發展,設備的設計更合理、實用,操作更方便。
藥用裝盒機不同於其他裝盒機,有其特殊性。按《藥品GMP認證檢查評定標準》4603條款規定(dìng):印有與標簽內容(róng)相(xiàng)同(tóng)的藥品包裝物,應按標簽管理。也就是說,藥品外包裝(zhuāng)盒的管理與(yǔ)標簽等同。基(jī)於藥品(pǐn)外包裝盒的特殊性也延伸了藥用裝盒機的特殊性。
藥用裝盒機與其他裝盒機相比,其特殊點:1)需插入藥品說明書;2)紙盒宜隨機打印(yìn)生產日期、產(chǎn)品批號、有(yǒu)效(xiào)期等(如特(tè)殊藥(yào)品的監管碼);3)裝盒的計數統計(應(yīng)符合《藥品GMP認證檢查評定標(biāo)準》4703條款中計數發放要求);4)對內包裝藥品質量檢查;5)能適應(yīng)換批/次的要(yào)求。對其他(tā)用途裝盒機而言這幾個特殊點則不須全(quán)部達到。
2.1.1裝盒機(jī)的形式結構(gòu)和規格型(xíng)號
按被包裝物進入紙盒的方式可(kě)分為臥式與立(lì)式。其中,以被包裝物水平方向推入紙盒(hé)的機型稱為(wéi)臥式,被包裝物垂直方向進入紙盒的機型稱為立式。目前以臥式(shì)居多(duō)。
按(àn)最終紙(zhǐ)盒封合(hé)形式可分插舌式、膠粘式、混(hún)合式、加標(biāo)貼、展開式、自鎖式等。
按被包裝物的形狀可分為板狀(如(rú)泡罩包裝)、瓶狀、軟管狀、異形等。
按被包裝物的規格可分為單件、雙件、多件、組(zǔ)合件(如1支抗生素瓶粉針+1支安瓿水(shuǐ)針)等。
按結構可分為間歇式和連(lián)續式。其中,行程(chéng)動作為直線(xiàn)往複式運動的機型稱為間歇式,行程動作為循環(huán)式轉(zhuǎn)動的機型稱為連續式。
裝盒機規格型(xíng)號的主體一般均按設備的設計速度來命(mìng)名(míng),依據專業人士按速度進行分類,60~120盒(hé)/分為中(zhōng)低(dī)速型,150~180盒/分的(de)為中高速型,200~300盒/分的為高速型,大於350盒/分的為(wéi)超高速型。其中:60~80盒/分的以凸輪結(jié)構(gòu)為主,多數為間歇(xiē)型(xíng)。優點為結(jié)構緊(jǐn)湊,適應性強,缺點是調整不易,速度低;80~120盒/分的(de)以機械-凸輪(lún)結構為主,多數為間歇型。優點為運行相對穩定,調整方便,應(yīng)用領域廣,缺點是回轉式紙盒成型展開機構不能適(shì)應速度的變化;150~200盒/分的以機械連續工作型機構為主,優點為運(yùn)行速度高,缺點是使用針對(duì)性強,對包材要求苛刻。280~300盒/分的以機械、伺服等先(xiān)進控製技術為主。
用(yòng)戶在選型前,必須要從(cóng)自己的實際需要出發,認真的做一下調研工作(zuò),對同類產品從實物、技術資料及相關的各種信息進行全麵仔細的對比分析,以便選出適合自(zì)己使用的裝盒機。
那麽在藥用裝盒機的選型時應考慮哪些方麵的問題(tí)呢?本人理解認為(wéi):首先應根據被包裝(zhuāng)對象的情況,被包裝物是什麽形狀,是板狀(zhuàng)(如泡罩(zhào)包裝(zhuāng))、瓶狀、軟管狀或異形等(děng)。其次依據(jù)生產的(de)規模、被包(bāo)裝物的尺寸、將要選用的包裝材料的標準、是否有特殊的要求、生產場地等方麵來全麵考慮,選出合適(shì)規格(gé)的(de)設備。
2.1.2對比分析
我國國產藥品裝(zhuāng)盒機種(zhǒng)類繁多,結構比較複雜,製造商也越來(lái)越多。據統計專業(yè)的製造商已發展到30多家。由於各製造商設計(jì)、製造的技術水(shuǐ)平參差(chà)不齊,使用(yòng)企業(yè)的要求也各不相同,選型時的對比分析尤為(wéi)重(chóng)要。在進行裝盒機技術資料及相關的各種信息(xī)詳細的對比分析時(shí),建議多注(zhù)意以下幾個方麵的問(wèn)題:
1)連續穩定的生產能力。這是一個(gè)關鍵的技術指標,產品資料中標(biāo)注的生產能(néng)力(lì),一般是指設(shè)備理論的最大設計生產能(néng)力。
故對擬選購的對象,最好能(néng)了解清楚其連續穩定的實際產能(néng),這樣才能正確的推算出今後的生產規模,或按理論最大設計生產能力的(de)60%~80%來推算生產規模的大(dà)小;
2)設備的製造質量。再好的設計都是需(xū)要通過加工製造來變為實物的,如果製造質量達不到標準,設備整體的累計誤差就大,就(jiù)會給今後的使用操作、維護保養帶來困難,設備也容易磨(mó)損,不(bú)能收到預期的生產效果;
3)紙盒及說明書尺寸的範圍。今後需上機的紙盒及說明書要求(qiú)的尺(chǐ)寸,必須在選定的設備允許的範圍內,否則無法(fǎ)實現裝盒包裝;
4)裝盒機對包裝材料的要求。裝盒(hé)機對包裝材料(liào)的(de)要求直接影響著裝盒機(jī)的運行成本,包材的要求高一點或低一點(diǎn),包材的成本就隨著上升或降低(dī),雖然一個紙盒或一張說明書的單體上升或降低的數值(zhí)不大,但長期運行的累計,數目還是相(xiàng)當可觀的,不可不考慮;
5)開紙盒(hé)和(hé)送說(shuō)明書的方式。不同(tóng)的開紙盒方式,對紙盒的質量要求不同,比較理想的開紙盒方式(shì)能降低對(duì)紙盒質量的要求。比較理想的送說明書方式,可以大大降低廢品率(lǜ)。開紙盒和送說明書這兩個環節都順暢,很大程度上就決定(dìng)了連續穩定(dìng)的生產速度;
6)自動控(kòng)製功能(néng)。自動檢測功能和保護功能的選擇很重要,現在(zài)的裝(zhuāng)盒機,多(duō)數都具備了檢測到前一個(gè)生產環節出現不正常時接下來的生產環節就不動作的功能,這樣就避免了浪費,也可以直觀的發現設備故障。這樣的(de)檢測功能,不同的設(shè)備設置的數量不一樣,要仔細了解。當設備處於過載狀態時,如設備具(jù)備自動過載保護功能,此時設備就能得到保護,就可避免設備收到損害;
7)更換品種時需要作調整的部位的工作量。更換品種時要(yào)作調整的部位多少(shǎo)不(bú)同,則需要(yào)的輔助工時就不同。一般情況下,調整的部(bù)位越多,輔助工時就越長,需要(yào)達到的配合精度就越多。
8)維修和日(rì)常的維護保養是否方便。維(wéi)修和日常維護保養難易程度的高低,對操作(zuò)技能的高低提出了相應的要求。同時要(yào)注意觀察設備機構,看設計時是否充分考慮了維修空(kōng)間,便於今後維修時的拆裝;
9)配件的供應(yīng)。配件供應的及時性和可靠性,直接影(yǐng)響著裝盒機(jī)生產(chǎn)的正常進(jìn)行;
10)售後服務承諾。售後(hòu)服務是否及時到位(wèi),是今後設備正常(cháng)運行(háng)不可缺少(shǎo)的重(chóng)要保障之一。
2.2裝盒(hé)機的使用(yòng)
正確合(hé)理選好型後,正確合理的使用(yòng)、操作(zuò)和維護保養好裝盒機,可以延長裝盒機的使用壽命,進一步發揮其應有的作用。在設備的(de)使用過程中,有相當一部分的故障,都是由於操作不當和(hé)維護(hù)保養不及時造成(chéng)的。
使用裝盒機時,建議多注意以下幾個方麵:
1)應該要求包材供應商(shāng)嚴格按行業標準和用戶要求提(tí)供規(guī)範的包(bāo)裝材料,且在暫(zàn)存和運輸過程中(zhōng)要確保這些合格的包裝材料不走形,這樣才能保證上(shàng)機率;
2)設備使用前,操作人(rén)員應首先認真(zhēn)閱讀裝盒機使用說明書、操作規程(chéng),熟悉其性能及控製部分的使用方法;
3)開機前(qián),正確調(diào)整好模具的位置(zhì),設備應先進行(háng)空運轉,確認聲音正常、潤滑良好,方可正常操作;
4)檢查準備使用的包裝材料,避免(miǎn)有粘連的情況,如發(fā)現有這樣的情況要及時處理,否則在使用時會影響上機率,出現過(guò)多的廢品;
5)裝盒機的速度對產品質量(liàng)和設備壽命都有影響。一般紙盒尺寸較大時選用慢速,而適宜的紙盒尺寸(cùn)則可選用較快的速度;
6)不可隨意拆卸設備上的機件,使用中如發現機(jī)器(qì)震動較大或有異常聲響,應立即停機檢查,待排除故障後方能繼續使用;
7)定期檢查保養易磨損(sǔn)件,防止因個別件的(de)損壞而影響整機性能;
8)停機之前應(yīng)將裝盒機的運行速度(dù)盡可能的降低(dī),然後(hòu)再停機;
9)按使用說明書要求定期對裝盒機進行維護保養,保證設備日(rì)常的(de)正常使(shǐ)用,延長設備的使用壽命。
3 結論
隨著我國藥(yào)品市場規模的日趨增大,市場對藥品裝盒機的需求(qiú)也會不斷加大。選用性能好、操作方便的先進設(shè)備(bèi)是設備使用企業追求的目標。